互明生物HumingAI · AI PHARMA CONSULTING · FDE
让临床开发的每个选择,都更接近可回答的问题。
连接目标产品轮廓、患者人群、终点与运营约束,帮助团队建立聚焦而可执行的临床开发路径。
核心议题
开发假设对齐:明确每一期研究最重要的科学与业务决策问题。
方案结构设计:统筹人群、终点、样本量和给药方案之间的取舍。
运营风险识别:将中心、入组、依从性和数据质量前置纳入计划。
交付成果
临床开发路径与里程碑
方案关键假设清单
运营风险与缓解建议
临床与全生命周期
真实世界证据
药物警戒
医学情报